USP认证与营养品
简介
USP认证（US Pharmacopeia Certification）是由美国药典委员会（U.S. Pharmacopieial Convention）颁发的一种认证，主要用于确保药品、膳食补充剂等原料和产品的质量、安全性和有效性。美国药典委员会是全球著名的、法定非营利科学类机构，主要负责为美国国内生产和销售的处方和非处方药品、膳食补充剂等制定国家标准。除美国之外，USP标准和标准品在世界上其他130多个国家均得到承认和使用。美国药典委员会已在上海设立中华区办公室和实验室，为中国原料药企业提供认证。
凭借200多年的经验，USP通过提供第三方认证服务，确保美国药品供应的质量、膳食补充剂成分和产品质量，以及安全性和有效性。这些服务不仅帮助制造商生产优质的产品，同时有效地帮助制造企业提高其在市场上的竞争地位和品牌认知。
图示. USP 膳食补充剂认证标志（来源: USP官网）
USP膳食补充剂认证包括：
- 对生产设施进行现场审计，确认其符合USP通则<2750>膳食补充剂生产规范，以及美国FDA GMPs。
- 对生产和质量控制文件进行全面审核。
- 按照《美国药典一国家处方集》（USP-NF）中的膳食补充剂标准对产品进行全面的实验室检测。
- 对产品进行随机市场抽样测试，以确认经USP认证的产品持续符合该计划的严格标准。
USP认证标识的含义
因为医生了解USP在药物领域所扮演的角色，许多医生和药剂师信赖USP认证标识对持续提供质量和纯度一致性的保证，以保护服用膳食补充剂的患者。只有在经过严格的审核，包括产品样品的测试和对上市产品进行阶段性测试以确保其持续符合USP认证的严格标准之后，USP才会授予其USP认证标识。
当在膳食补充剂的标签上看到USP认证标识，意味着：
- 标签上列明的成分确是按标签标示的数量和效价存在于产品中。
- 该补充剂不含特定有害污染物。
- 该补充剂将在规定时间内在服用者体内崩解并释放出有效成分。
- 该补充剂的生产符合FDA cGMP要求
根据美国食品药品监督管理局和美国药典的指导方针，采用安全、卫生和控制良好的制造方法制造
除了在产品上架后进行测试外，USP还与制造商合作，帮助他们创建高质量的流程，创造出高质量的产品。从设施到原料来源，再到用于测试原料和最终产品的方法，USP试图通过补充剂的创建过程保持一定的质量水平。
参考来源：
美国药典委员会官网
www.usp.org
美国USP膳食补充剂官网
www.uspverified.org
本网编辑：2025.07.09.